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动物实验室
目前，随着我国MP的深入实施，以及WTO的即将到来，国内的药品上次企业以及越来越清楚地认识到拥有一个符合GMP要求，将来能和国际接轨的现代化药品生产环境的重要性，因此广大药品生产企业质量的重要内容之一的实验室也就成了实验室GMP的重要内容之一。在这理，结合我们以前为了一些制药企业事业单位所涉及的实验室动物室，以及依据国家有关的实验室管理规定，对目前药品生产企业*普遍应用的动物实验室商务设计，装修等一些概况论述。
1.概述：按照我国实验室动物规定，实验室在选地址上应该考虑远离噪音，远离污染源，处在厂区的下风处，同时应有绿化隔离带，既不能让厂区影响实验室的环境，也不能让动物实验室污染厂区环境。
实验室按照微生物控制标准可分四级：一级为普通动物（CV），其饲育环境为半屏蔽系统，无空气洁净度要求，二级为清洁动物（简称CL），其饲育环境为半屏蔽系统，空气洁净度要求为十万级，三级为无特定病原体动物（简称SPF），其饲育环境为屏蔽系统空气洁净度要求为万级，四级为无菌动物（简称GF），其饲育环境为隔离系统，空气洁净度要求为百级。
目前，国内药品生产行业用于检验药品质量实验动物通常为二级即为清洁动物（CL）
2 .环境标准
在我国，清洁动物（CL）的饲育环境要求为半屏系统，其具体指标为：温度18~29℃，相对湿度40~80%，换气次数8~15次/h，气流速度≤0.25m/s，系统内压力梯度20Pa,空气洁度为十万级，噪声≤50dB,工作照度150~300Lx，动物照度100Lx左右，氨浓度≤20ppm，落下菌数20个/皿。
3.平面布置
动物实验室布置的关键在于人员，物品，动物已经污物进出不能相污染。布置动物实验室的原则是需设有人员进入时的净化更衣设施，物品进入时的消毒灭菌设施，还要有外来动物进入的待检室，检疫室，以及动物尸体，污物运出的污物走廊的专用的污物暂存间。
（1）人员净化设备：包括换鞋存雨具房间、更外衣房间、洗手换鞋房间、更洁净服房间、脱洁净房间、洗衣消毒房间、存衣房间。人员由人出人口进入，在换鞋存雨具及其他物品，然后进入更外衣室换工作服后进入各个工作岗位；进入洁净走廊，然后进入各个工作岗位；工作结束后，人员由缓冲室进入污物走廊，再进入更衣外室换外衣，换鞋后由流出入口离开。脏衣服在消毒室洗涤消毒后，送入存衣室储存备用。
总结
动物实验室
目前，随着我国MP的深入实施，以及WTO的即将到来，国内的药品上次企业以及越来越清楚地认识到拥有一个符合GMP要求，将来能和国际接轨的现代化药品生产环境的重要性，因此广大药品生产企业质量的重要内容之一的实验室也就成了实验室GMP的重要内容之一。在这理，结合我们以前为了一些制药企业事业单位所涉及的实验室动物室，以及依据国家有关的实验室管理规定，对目前药品生产企业*普遍应用的动物实验室商务设计，装修等一些概况论述。
1.概述：按照我国实验室动物规定，实验室在选地址上应该考虑远离噪音，远离污染源，处在厂区的下风处，同时应有绿化隔离带，既不能让厂区影响实验室的环境，也不能让动物实验室污染厂区环境。
2.动物实验室净化设备工程包括：P3实验室，办公区，动物房三个大范围。3.免疫缺陷动物实验室正负压屏障环境两种：负压和正压。负压:车间小于外空气，室内空气不扩到外面。正压：车间大于外空气，外面不扩张室内。
实验动物房各区域建筑和室内装修的基本要求如下：
(1)洁净走廊为使洁净走廊便于清洗、消毒，墙面、地面和顶棚应光滑、平整、无颗粒性物质剥落，墙面与地面、顶棚及墙面与墙面的连接处宜作成圆弧状。
为避免笼架在走廊内运送时损坏墙面，墙脚宜设20cm的踢脚板。走廊宽度不必设置过宽，以能通过两个*大号笼架式手推车为准，但一般不应小于1. 5m。
墙面可选用环氧树脂漆涂饰：地面应耐化学腐蚀、防滑、无缝隙，可选用环氧树脂或做成整体性强的水磨石；顶棚应防潮、不抹灰、面层涂以环氧树脂漆。
走廊通向饲养室的门上应设观察窗，且需密封。为防止动物逃出，门应自动闭合。门靠走廊一侧的下半部应装踢脚板。
普通动物房的洁净走廊内可设地漏，不用时加盖密封盖。有特殊要求的动物房，地面不宜设排水设施。
(2)饲养室室内墙面、地面和顶棚的装修与洁净走廊相同。
室内所有缝隙，包括墙面、地面、顶棚的连接处及进入室内的风管、电气设施及其他设备的四周均应密封，防止未经净化的空气流入。室内不设排水设施。
清洗完毕可用湿拖布等处理。
以上这些要求与国外的规定基本一致。为减小空调负荷和按需要调节灯光照度．饲养室原则上不设外窗。考虑到停电等因素，也可设置固定密封外窗。无尘车间门一般要求内开。门的宽度应大于90cm，以便于笼具和器具的通过。
(3)污染走廊内装修与洁净走廊相同。
地面可设排水地漏，不用时加盖密封盖。
(4)其他房间实验动物房除饲养室外，还有配套房间，如动物接受室，检疫观察的隔离室，笼具、器具的清洗消毒室，物品仓库，实验室，人员净化室及办公室等。这些房间的室内装修可参照一般生物洁净室相应房间的处理方法。
